Etička komisija Univerziteta Južne Danske odobrila je sprovođenje spornog istraživanja u Gvineji Bisao, tokom kojeg hiljade novorođenčadi neće primiti preporučenu dozu vakcine protiv hepatitisa B na rođenju, što je jedan od ciljeva zdravstvene politike američkog ministra zdravlja Roberta F. Kenedija Mlađeg, poznatog po protivljenju vakcinaciji, prenosi Gardijan.
Danski istraživači planiraju da u istraživanje uključe 14.000 beba, od kojih će polovina dobiti vakcinu odmah po rođenju, dok će ostalima vakcinacija biti odložena do navršenih šest nedelja života.
Projekat su odobrile i vlasti Gvineje Bisao, iako je ministar zdravlja Kvinjin Nantote ranije ove godine saopštio da je istraživanje obustavljeno nakon međunarodnih kritika.
Četvoro članova etičke komisije podnelo ostavke
Odluka o odobravanju izazvala je protivljenje pojedinih članova etičke komisije.
Stig Borsen Hansen, jedan od osnivača komisije i jedan od stručnjaka koji su predstavili studiju, podneo je juče ostavku, navodeći ozbiljne etičke probleme.
Još troje članova komisije, takođe, je podnelo ostavke u znak protesta.
“Sada novorođenčad uključujete u lutriju kako biste proverili hipotezu”, rekao je Hansen, upozoravajući da bebe koje ne dobiju vakcinu odmah po rođenju mogu da budu izložene riziku od infekcije koja može da izazove doživotne posledice.
Prema navodima Gardijana, američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) izdvojili su 1,6 miliona dolara za projekat u ovogodišnjem budžetu, a sredstva bi trebalo da obezbede i privatne fondacije, među kojima su Pershing Square Foundation, koju je suosnovao milijarder Bil Akman, i Bluebell Foundation.
CDC, danski istraživači i druge uključene strane nisu odgovorili na pitanja britanskog lista o istraživanju.
Stručnjaci upozoravaju na rizik od infekcije
Protokol studije u međuvremenu je izmenjen, pa će istraživači sada testirati majke na hepatitis B pre porođaja.
Bebe majki kod kojih bude potvrđena infekcija primiće vakcinu i neće učestvovati u istraživanju, dok bi u studiju mogle da budu uključene bebe čije majke budu imale negativan rezultat testa.
Novi protokol nije javno objavljen.
Stručnjaci upozoravaju da negativan rezultat testa ne isključuje u potpunosti infekciju, budući da test može da da lažno negativan rezultat u oko pet odsto slučajeva.
Virus, osim sa majke na dete tokom porođaja, može da se prenese i preko drugih članova porodice ili osoba koje brinu o detetu, kao i preko kontaminiranih predmeta.
Gvineja Bisao ima jednu od najviših stopa hepatitisa B u svetu, a oko 18 odsto odraslih nosi taj virus.
Deca zaražena tokom prve godine života imaju znatno veći rizik od razvoja hronične infekcije i raka jetre.
Henrik Stovring, profesor statistike i farmakometrije na Univerzitetu u Arhusu, ocenio je da je etički problematično uskraćivati vakcinu delu dece kada postoje višedecenijski dokazi o njenoj koristi.
Svetska zdravstvena organizacija i druge zdravstvene institucije preporučuju da novorođenčad prime vakcinu protiv hepatitisa B po rođenju.
Istraživanje podržao Kenedi, afrički CDC se protivi
Kenedi je na nedavnoj konferenciji protivnika vakcinacije pohvalio danske istraživače, nazvavši ih “božanstvima istraživanja vakcina” i naveo da njihovi raniji radovi ukazuju na mogućnost ozbiljnih posledica vakcinacije.
Međutim, prema Gardijanu, u dodatnoj studiji istih istraživača nisu utvrđeni nikakvi efekti.
Istraživanje u Gvineji Bisao trebalo bi da ispita povezanost vakcinacije sa smrtnošću, kožnim oboljenjima i neurorazvojnim poremećajima.
Kritičari upozoravaju da bi odlaganje vakcinacije moglo nepotrebno da izloži bebe poznatom riziku od infekcije.
Afrički centri za kontrolu i prevenciju bolesti protive se istraživanju.
Predstavnik te organizacije izjavio je da su u toku razgovori između SAD i Gvineje Bisao i da će dodatne informacije biti objavljene naknadno.
Gvineja Bisao je planirala da 2027. godine počne da vakciniše svu novorođenčad protiv hepatitisa B, ali je početak kampanje pomeren za 2028. godinu.
Američki lekar Pol Ofit iz Dečje bolnice u Filadelfiji ocenio je da Kenedi i danski istraživači koriste to odlaganje kako bi sproveli istraživanje koje nepotrebno izlaže decu riziku.
BONUS VIDEO:
Komentari (0)