Evropska komisija odobrila je stavljanje u promet leka Vekluri, prvog leka za lečenje kovida-19 kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina s zapalenjem pluća čije lečenje zahteva primenu dodatnog kiseonika, piše Večernji list pozivajući se na hrvatsku Agenciju za lekove i medicinske proizvode HALMED.
Vekluri, čija je aktivna supstanca remdesivir, je prvi lek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtev za davanje odobrenja u Evropskoj uniji. Ocena podataka ovog leka započeta je 30. aprila 2020. godine i sprovedena je u skraćenom vremenskom roku. Ocenom ovog leka bili su obuhvaćeni podaci o kvalitetu i proizvodnji, neklinički podaci i preliminarni klinički podaci, kao i prateći podaci o sigurnosti primene iz programa milosrdnog davanja leka, navodi HALMED.
Odluka Evropske komisije važeća je za sve države članice Evropske unije.
Komentari (0)