Kompanija Medika, distributer leka Tavneos, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinske proizvode Hrvatske, povlači dve serije ovog leka iz bolničkih apoteka.
Reč je o leku Tavneos, tvrdim kapsulama od 10 miligrama, u pakovanju od 180 kapsula. Povlačenje se odnosi na serije NAC18901 i NAC93001.
Zašto se lek Tavneos povlači
Povlačenje se sprovodi nakon preporuke Komisije za humane lekove da se ukine dozvola za stavljanje ovog leka u promet u Evropskoj uniji, piše u obrazloženju o povlačenju proizvoda.
Preporuka je doneta na osnovu procene novih informacija koje su dovele u pitanje verodostojnost podataka iz kliničkog ispitivanja.
Važno obaveštenje za pacijente
Pacijentima koji koriste ovaj lek savetuje se da se obrate svom lekaru ili farmaceutu ukoliko imaju bilo kakva pitanja u vezi sa terapijom koju trenutno primaju.
Povlačenje se sprovodi do nivoa bolničkih apoteka. Pacijenti ne bi trebalo samostalno da prekidaju ili menjaju terapiju bez prethodne konsultacije sa lekarom.
Komentari (0)