Kompanija za biotehnologiju Enveda objavila je rezultate prve faze kliničkog ispitivanja svog eksperimentalnog leka ENV-308, tablete osmišljene da u organizmu izazove neke od istih metaboličkih efekata koje proizvodi fizička aktivnost. Iako je reč tek o ranoj fazi istraživanja, rezultati su privukli pažnju stručne javnosti zbog neuobičajenog pristupa problemu gojaznosti.
Molekul koji nastaje tokom intenzivnog vežbanja
Lek se zasniva na molekulu poznatom kao laktat-fenilalanin (Lac-Phe), koji je 2022. godine otkrio tim naučnika sa Stanforda. Organizam ga prirodno proizvodi kada se laktat – supstanca, koju mišići oslobađaju tokom intenzivnog vežbanja,spoji sa aminokiselinom fenilalaninom. Kada dospe u krvotok, Lac-Phe šalje signal mozgu da smanji potrebu za hranom, a studije na životinjama pokazale su da može da potisne apetit i smanji gojaznost.
Problem je u tome što se Lac-Phe u telu vrlo brzo razgrađuje, pa ne ostaje dovoljno dugo u krvotoku, da bi tokom celog dana održavao osećaj sitosti. Upravo to je Enveda pokušala da reši – lek ENV-308 osmišljen je da oponaša delovanje ovog molekula u obliku tablete koja se uzima jednom dnevno, uz produženo dejstvo. Kandidat za lek pronađen je pomoću kompanijine sopstvene platforme za otkrivanje lekova zasnovane na veštačkoj inteligenciji, nazvane PRISM.
Šta je pokazalo prvo ispitivanje na ljudima
U prvoj fazi kliničkog ispitivanja, u kojoj je učestvovalo 88 zdravih odraslih osoba, istraživači nisu ispitivali da li lek zaista dovodi do gubitka telesne težine, već prvenstveno njegovu bezbednost. Prema saopštenju kompanije, učesnici su dobro podnosili sve testirane doze, bez ozbiljnih neželjenih efekata, prekida terapije ili smanjenja doze, uz ono što je kompanija opisala kao “izuzetan profil bezbednosti po gastrointestinalni trakt”.
To bi moglo biti značajno u svetu lekova za mršavljenje, s obzirom na to da su mučnina, povraćanje i drugi gastrointestinalni problemi među najčešćim razlozima zbog kojih pacijenti prekidaju terapiju GLP-1 lekovima, u koje spadaju popularni Ozempik i Vegovi .
Očuvanje mišićne mase i efekat na hormon leptin
U studijama na životinjama, ENV-308 je očuvao nemasnu mišićnu masu tokom gubitka telesne težine, što je važno jer istraživanja pokazuju da deo kilograma izgubljenih tokom terapije GLP-1 lekovima ne potiče od masti, već od mišića. Životinje su, prema navodima kompanije, zadržale vitkiju građu i nakon prestanka davanja leka – nalaz koji bi mogao biti relevantan s obzirom na to da mnogi pacijenti koji prestanu da uzimaju GLP-1 lekove ponovo dobijaju deo izgubljene težine, a nekada i više od toga.
Ispitivanje je takođe pratilo uticaj leka na leptin, hormon koji pomaže u regulaciji osećaja gladi. Osobe sa gojaznošću često imaju povišen nivo leptina, ali razvijaju otpornost na njegove signale. Rani rezultati pokazuju da ENV-308 snižava nivo leptina i kod životinja i kod ljudi, sa najizraženijim padom kod učesnika koji su na početku imali najviše vrednosti ovog hormona.
Reakcije struke i planovi za dalja istraživanja
Dr Džonatan Long sa Stanforda, jedan od istraživača koji su otkrili ulogu Lac-Phe molekula i savetnik kompanije Enveda, naveo je da postoje uverljivi podaci iz pretkliničkih modela da je ovaj molekul uključen u regulaciju metaboličkog, moždanog i inflamatornog zdravlja.
Enveda planira sledeću fazu ispitivanja u kojoj će se pratiti da li ENV-308 zaista utiče na telesnu težinu i sastav tela, uključujući i to da li lek može pomoći pacijentima da održe postignutu težinu nakon prekida terapije GLP-1 lekovima. Kompanija takođe planira da ispita da li bi lek mogao da se koristi paralelno sa postojećim GLP-1 terapijama, potencijalno omogućavajući ređe uzimanje tih lekova, kao i da li bi mogao pomoći kod drugih stanja na koja fizička aktivnost povoljno utiče, uključujući migrene, zapaljenske bolesti creva i policistični sindrom jajnika (danas zvanično nazvan polиendokrini metabolički sindrom jajnika).
Do leka je još dug put
I pored ohrabrujućih ranih rezultata, ENV-308 se i dalje nalazi u najranijoj fazi razvoja, a proći će godine pre nego što se utvrdi da li je lek zaista delotvoran i bezbedan za dugotrajnu upotrebu. Čak i ako naredna ispitivanja budu uspešna, lek bi morao da dobije odobrenje američke Agencije za hranu i lekove (FDA) pre nego što postane dostupan pacijentima – kompanija je odobrenje za testiranje leka na ljudima dobila prošle godine.
Stručnjaci takođe podsećaju da, čak i ukoliko lek jednog dana stigne na tržište, fizička aktivnost pruža znatno više od potiskivanja apetita i sagorevanja kalorija,ona poboljšava mentalno zdravlje, podržava funkciju mozga, unapređuje san, smanjuje zapaljenske procese, jača imuni sistem i podstiče zdravlje creva, a te dobrobiti i dalje zahtevaju stvarno kretanje tela.
Komentari (0)