Dok milioni ljudi širom sveta uzimaju GLP-1 lekove, istraživači traže odgovor na dva njihova najveća problema, gubitak mišićne mase i vraćanje kilograma posle prestanka terapije. Novi kandidat, injekcija CBL-514, nudi drugačiji pristup. Umesto da smanjuje apetit, ovaj lek navodno izaziva programiranu smrt (apoptozu) masnih ćelija. Najnoviji podaci predstavljeni su na godišnjem skupu Evropskog udruženja za proučavanje dijabetesa (EASD) u Milanu, održanom od 28. septembra do 2. oktobra.
Šta je CBL-514 i kako deluje
CBL-514 je mali molekul koji razvija tajvanska kompanija Caliway Biopharmaceuticals. Prema opisu iz stručnih radova, lek izaziva apoptozu masnih ćelija inhibicijom enzima DYRK1b, što povećava izraženost molekula koji pokreću ćelijsku smrt. U predkliničkim istraživanjima, tvrde autori, to se događa bez nekroze kože, ulceracija i oštećenja nerava.
Lek se ubrizgava lokalno, u predeo stomaka. Zagovornici ističu njegovu selektivnost, odnosno da deluje na masne ćelije, a ostale ostavlja netaknutim. Prvobitna indikacija je lokalno smanjenje masnog tkiva, a ne opšta terapija gojaznosti.
Šta pokazuju ljudska ispitivanja
U ispitivanjima druge faze, prema podacima iznetim na skupu, 69,6 odsto lečenih učesnika postiglo je smanjenje zapremine potkožne masti od najmanje 150 mililitara u osmoj nedelji praćenja, dok među onima koji su dobili placebo nije bilo nijednog takvog slučaja.
Najnovija analiza odnosi se na visceralnu mast, onu duboku, oko organa, koja je ključni pokretač insulinske rezistencije, dijabetesa tipa 2 i kardiometaboličkih bolesti.
Osim uglavnom blagih do umerenih, prolaznih reakcija na mestu uboda (bol, oticanje, crvenilo), lek je bio dobro podnošen, bez ozbiljnih neželjenih događaja.
Očekuje se da će pacijenti biti zadovoljni kozmetičkim efektom, ali se ističe da će zdravstveni značaj zavisiti od smanjenja telesne težine, gubitka visceralne masti i poboljšanja pritiska i holesterola.
Šta sledi
Kompanija je dobila odobrenje američke FDA za ispitivanje druge faze kombinacije CBL-514 sa tirzepatidom, u kojoj će se pratiti i telesna težina, visceralna mast i nemasna masa. Prve ljudske kombinovane studije planirane su za drugu polovinu 2026.
Regrutacija za prvu od dve studije treće faze, kojima će se ocenjivati bezbednost i delotvornost leka za nehirurško smanjenje trbušne masti, je u toku, a prvi rezultati očekuju se krajem sledeće godine.
Do tada, CBL-514 ostaje ispitivani lek koji nije odobren ni za jednu indikaciju.
Komentari (0)