Američka uprava za hranu i lekove odobrila je za upotrebu injekciju Zepbound (tirzepatid) za hroničnu kontrolu težine kod odraslih koji imaju indeks telesne mase od 30 kg/m2 sa najmanje jednim stanjem u vezi sa težinom (kao što je visok krvni pritisak, dijabetes tipa 2 ili visok holesterol). Uz korišćenje leka potrebno je primeniti dijetu sa smanjenim unosom kalorija i povećati fizičku aktivnost.
Tirzepatid, aktivni sastojak u Zepbound-u, već je odobren pod trgovačkim imenom Mounjaro da se koristi zajedno sa ishranom i vežbanjem kako bi se poboljšao nivo šećera u krvi (glukoze) kod odraslih sa dijabetes melitusom tipa 2.
„Gojaznost i prekomerna težina su ozbiljna stanja koja se mogu povezati sa nekim od vodećih uzroka smrti kao što su bolesti srca, moždani udar i dijabetes“, rekao je dr Džon Šarets, direktor Odeljenja za dijabetes, poremećaje lipida i gojaznost u FDA.
Zepbound aktivira receptore hormona koji se luče iz creva da bi se smanjio apetit i unos hrane. Zepbound se primenjuje injekcijom pod kožu jednom nedeljno, a doza se mora povećavati tokom četiri do 20 nedelja da bi se postigle ciljne doze od 5 miligrama (mg), 10 mg ili 15 mg jednom nedeljno. Maksimalna doza Zepbound-a je 15 mg jednom nedeljno.
Efikasnost Zepbound-a u kontroli hronične težine (smanjenje i održavanje težine) u kombinaciji sa ishranom sa smanjenim unosom kalorija i povećanom fizičkom aktivnošću utvrđena je u dva kontrolisana ispitivanja odraslih. Ove studije su merile smanjenje telesne težine posle 72 nedelje kod ukupno 2.519 pacijenata koji su primali ili 5 mg, 10 mg ili 15 mg Zepbound-a jednom nedeljno i ukupno 958 pacijenata koji su primali placebo injekcije jednom nedeljno. U oba ispitivanja, nakon 72 nedelje lečenja, pacijenti koji su primali Zepbound u sva tri nivoa doze doživeli su statistički značajno smanjenje telesne težine u poređenju sa onima koji su primali placebo, a veći procenat pacijenata koji su primali Zepbound postigao je smanjenje telesne težine od najmanje 5% u poređenju sa na placebo.
Veće od dva ispitivanja uključivalo je odrasle bez dijabetesa. Na početku ispitivanja, prosečna telesna težina je bila 105 kg, a prosečni indeks telesne mase 38 kg/m2. Oni koji su primali najveću odobrenu dozu Zepbound-a (15 mg jednom nedeljno) izgubili su u proseku 18% svoje telesne težine u poređenju sa onima koji su primali placebo terapiju.
Zepbound može da izazove neželjene efekte kao što su mučnina, dijareja, povraćanje, zatvor, nelagodnost i bol u stomaku (stomaku), reakcije na mestu injekcije, umor, reakcije preosetljivosti (alergijske) (obično groznica i osip), podrigivanje, gubitak kose i gastroezofagealnu refluksnu bolest.
Komentari (0)