Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode Halmed objavila je prošle nedelje da se serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml, oralna upotreba, povlači sa tržišta zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže.
Kako je iz kompanije Sandoz u Srbiji potvrđeno za Telegraf Biznis, pomenuti lek je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. U njima nije potvrđeno prisustvo čestica, ali iz predostrožnosti, kompanija je preventivno povukla seriju leka.
“Nedavno je na nemačkom tržištu detektovan proizvod u kome su pronađeni delovi čestica od kontaktne ambalaže tj. unutrašnje strane zatvarača bočice. Sama ambalaža napravljena je od FDA i EU odobrenog materijala, te su navedene čestice neškodljive. U proizvodima koji su na tržištu Srbije te čestice nisu potvrđene”.
Iz predostrožnosti, kompanija je odmah pokrenula preventivno povlačenje serije leka na svim tržištima.
Sandoz je prijavio nestašicu leka Agenciji za lekove i medicinska sredstva kao i Ministarstvu zdravlja i informacije o prijavi su javno dostupni podaci.
“Kao i do sada, blisko sarađujemo, i nastavićemo saradnju, sa nadležnim institucijama kako bismo na pravi način pacijentima obezbedili kvalitetnu terapiju. Cilj nam je, nakon otklanjanja uzroka, da osiguramo da se proizvod što pre vrati na tržište Srbije”, poručili su iz kompanije.
Komentari (0)